医用膜熟化室干燥——普通无定形制的替代方案
信息来源: | 发布日期:
2016-11-29
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关键词:医用膜熟化室干燥
作为含有聚合物作为稳定剂的普通无定形制剂的替代方案,无定形 - 氨基酸体系已获得越来越大的兴趣,^近已经研究了几种制备方法,包括实验室规模的振动球磨或更大规模的医用膜熟化室的干燥。
在该研究中,检查了热熔融挤出用于连续制造无定形 - 氨基酸制剂的可行性,挑战了氨基酸在高温下降解而熔化的事实。此外,评价了在该方法中添加聚合物的需要。在通过溶剂蒸发法进行聚合物筛选后,通过没有和具有共聚维酮的熔融 - 溶剂挤出方法制备共 - 无定形吲哚美辛 - 精氨酸。所获得的产物关于其固态性质,非下沉溶解行为和稳定性进行表征。将结果与具有相同组成的喷雾干燥制剂和干燥的吲哚美辛 - 共聚维酮的那些进行比较。
总的来说,稳定的无定形系统可以通过挤出不用或用共聚维酮制备,其表现出与相应的干燥产物相当的分子相互作用性质,而在几种情况下通过差示扫描量热法检测相分离。含有吲哚美辛与精氨酸和共聚维酮的制剂相对于仅具有共聚维酮或精氨酸的制剂显示出增强的溶出行为。
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